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Pfizer Inc. (NYSE: PFE) a annoncé aujourd’hui que l’étude de phase 3 CROWN de LORBRENA® (lorlatinib) chez les personnes atteintes d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé non traité à un lymphome anaplasique kinase (ALK) avancé non traité a atteint son critère d’évaluation principal en démontrant une survie sans progression (SSP) significativement améliorée par rapport à XALKORI® (crizotinib). Les résultats ont été examinés par un comité de surveillance des données (DMC) indépendant lors d’une analyse intermédiaire prévue. Le profil de sécurité du lorlatinib et du crizotinib était conforme à ce qui avait été précédemment observé dans les essais cliniques. Les résultats de CROWN seront soumis pour présentation lors d’un prochain congrès médical.

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«Il y a près de dix ans, nous avons lancé le premier médicament basé sur les biomarqueurs pour le cancer du poumon non à petites cellules ALK-positif, qui a transformé le traitement de cette maladie», a déclaré Chris Boshoff, MD, Ph.D., Directeur du développement, Oncologie, Pfizer Global Product Development. « Ces principaux résultats de l’étude CROWN renforcent les avantages significatifs de LORBRENA démontrés dans des contextes ultérieurs, et nous sommes ravis de partager bientôt ces données avec des médecins et d’autres prestataires de soins de santé, ainsi que de collaborer avec autorités réglementaires pour fournir potentiellement aux personnes atteintes d’un cancer du poumon non à petites cellules métastatique non traité auparavant cet inhibiteur d’ALK de troisième génération.

En 2018, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé LORBRENA pour le traitement des patients atteints de CPNPC métastatique ALK-positif dont la maladie a progressé sous crizotinib et au moins un autre inhibiteur de l’ALK pour la maladie métastatique; ou dont la maladie a progressé sous alectinib ou céritinib en tant que premier inhibiteur de l’ALK pour la maladie métastatique. Cette indication est approuvée sous approbation accélérée basée sur le taux de réponse tumorale et la durée de la réponse. CROWN est l’étude de confirmation pour la conversion à l’approbation complète. Sur la base du résultat positif de l’essai CROWN, nous avons l’intention de partager les résultats avec la FDA et d’autres autorités sanitaires pour soutenir la conversion vers une approbation complète et pour demander l’approbation d’une indication qui comprend un CPNPC métastatique ALK positif non traité auparavant.

CROWN est une étude de phase 3, randomisée, ouverte et parallèle à 2 bras, dans laquelle 296 personnes atteintes d’un CPNPC ALK positif avancé non traité auparavant ont été randomisées 1: 1 pour recevoir LORBRENA en monothérapie ou XALKORI en monothérapie. Le critère d’évaluation principal de l’essai CROWN est la SSP basée sur une revue centrale indépendante en aveugle (BICR). Les critères d’évaluation secondaires comprennent la survie globale, la SSP basée sur l’évaluation de l’investigateur, la réponse objective (OR) basée sur le BICR et l’évaluation de l’investigateur; OR intracrânienne (IC-OR), temps de progression IC, durée de réponse (DR), IC-DR, temps de réponse tumorale (TTR), IC-TTR (tous par BICR); PFS2 sur la base de l’évaluation de l’investigateur et de la sécurité

Le cancer du poumon est la première cause de décès par cancer dans le monde.1 Le CPNPC représente environ 80 à 85% des cancers du poumon,2 avec des tumeurs ALK-positives survenant dans environ trois à cinq pour cent des cas de CPNPC.3 Avant la disponibilité de la thérapie ciblée et de l’immunothérapie, le taux de survie à cinq ans des patients atteints de CPNPC avancé n’était que de cinq pour cent.4

À propos de LORBRENA® (lorlatinib)

LORBRENA est un inhibiteur de la tyrosine kinase (TKI) qui s’est révélé hautement actif dans les modèles de cancer du poumon préclinique hébergeant des réarrangements chromosomiques de l’ALK. LORBRENA a été spécialement développé pour inhiber les mutations tumorales qui entraînent une résistance à d’autres inhibiteurs de l’ALK et pour pénétrer la barrière hémato-encéphalique. LORBRENA est approuvé aux États-Unis pour le traitement des patients atteints de CPNPC métastatique ALK-positif dont la maladie a progressé sur:

  • crizotinib et au moins un autre inhibiteur de l’ALK pour la maladie métastatique; ou

  • l’alectinib comme premier traitement inhibiteur de l’ALK pour la maladie métastatique; ou

  • céritinib comme premier traitement inhibiteur de l’ALK pour la maladie métastatique.

  • Cette indication est approuvée sous approbation accélérée basée sur le taux de réponse tumorale et la durée de la réponse. Le maintien de l’approbation de cette indication peut être subordonné à la vérification et à la description du bénéfice clinique dans un essai de confirmation.

Les informations posologiques complètes de LORBRENA sont disponibles ici.

IMPORTANT LORBRENA® (lorlatinib) INFORMATIONS DE SÉCURITÉ PROVENANT DES INFORMATIONS DE PRESCRIPTION DES ÉTATS-UNIS

Contre-indications: LORBRENA est contre-indiqué chez les patients prenant des inducteurs puissants du CYP3A, en raison du risque d’hépatotoxicité grave.

Risque d’hépatotoxicité grave en cas d’utilisation concomitante d’inducteurs puissants du CYP3A: Une hépatotoxicité sévère est survenue chez 10 des 12 sujets sains recevant une dose unique de LORBRENA avec plusieurs doses quotidiennes de rifampicine, un inducteur puissant du CYP3A. Des élévations de l’ALAT ou de l’AST de grade 4 sont survenues chez 50% des sujets, de grade 3 chez 33% des sujets et de grade 2 chez 8% des sujets. Des élévations de l’ALAT ou de l’AST sont survenues dans les 3 jours et sont revenues dans les limites normales après une médiane de 15 jours (7 à 34 jours); Le délai médian de récupération chez les sujets présentant des élévations de l’ALAT ou de l’AST de grade 3 ou 4 ou de grade 2 était respectivement de 18 jours et 7 jours. Arrêtez les inducteurs puissants du CYP3A pendant 3 demi-vies plasmatiques de l’inducteur puissant du CYP3A avant d’initier LORBRENA. Évitez l’utilisation concomitante de LORBRENA avec des inducteurs modérés du CYP3A. Si l’utilisation concomitante d’inducteurs modérés du CYP3A ne peut être évitée, surveiller l’AST, l’ALAT et la bilirubine 48 heures après l’initiation de LORBRENA et au moins 3 fois au cours de la première semaine après l’initiation de LORBRENA. En fonction de l’importance relative de chaque médicament, arrêtez le traitement par LORBRENA ou l’inducteur du CYP3A pour une hépatotoxicité persistante de grade 2 ou plus.

Effets sur le système nerveux central (SNC): Un large spectre d’effets sur le SNC peut se produire; dans l’ensemble, des effets sur le SNC sont survenus chez 54% des 332 patients recevant LORBRENA. Celles-ci comprenaient des convulsions (3%, parfois associées à d’autres signes neurologiques), des hallucinations (7%; 0,6% [Grade 3 or 4]) et des modifications de la fonction cognitive (29%; 2,1% sévère), de l’humeur (y compris des idées suicidaires) (24%; 1,8% sévère), de l’élocution (14%; 0,3% sévère), de l’état mental (2,1%; 1,8% sévère ) et dormir (10%). Le délai médian avant l’apparition de tout effet sur le SNC était de 1,2 mois (1 jour à 1,7 an). Dans l’ensemble, 1,5% et 9% des patients ont nécessité un arrêt permanent ou temporaire de LORBRENA, respectivement, pour un effet sur le SNC; 8% de réduction de dose requis. Suspendre et reprendre à la même dose ou à dose réduite ou arrêter définitivement en fonction de la gravité.

Hyperlipidémie: Des augmentations du cholestérol sérique et des triglycérides peuvent survenir. Des élévations de grade 3 ou 4 du cholestérol total sont survenues chez 17% et des élévations de grade 3 ou 4 des triglycérides chez 17% des 332 patients ayant reçu LORBRENA. Le délai médian d’apparition était de 15 jours pour l’hypercholestérolémie et l’hypertriglycéridémie. Environ 7% et 3% des patients ont nécessité un arrêt temporaire ou une réduction de la dose de LORBRENA, respectivement, pour des élévations du cholestérol et des triglycérides. Quatre-vingt pour cent des patients ont nécessité l’initiation de médicaments hypolipidémiants, avec un délai médian avant le début de ces médicaments de 21 jours. Initier ou augmenter la dose d’agents hypolipidémiants chez les patients atteints d’hyperlipidémie. Surveiller le cholestérol sérique et les triglycérides avant d’initier LORBRENA, 1 et 2 mois après l’initiation de LORBRENA, et périodiquement par la suite. Suspendre et reprendre à la même dose pour la première occurrence; reprendre à la même dose ou à une dose réduite de LORBRENA en cas de récidive en fonction de la gravité.

Bloc auriculo-ventriculaire (AV): Un allongement de l’intervalle PR et un bloc AV peuvent survenir. Chez 295 patients qui ont reçu LORBRENA à une dose de 100 mg par voie orale une fois par jour et qui ont subi une électrocardiographie (ECG) de base, 1% ont présenté un bloc AV et 0,3% un bloc AV de grade 3 et un stimulateur cardiaque. Surveiller l’ECG avant d’initier LORBRENA et périodiquement par la suite. Suspendre et reprendre à dose réduite ou identique chez les patients qui subissent la pose d’un stimulateur cardiaque. Arrêter définitivement en cas de récidive chez les patients sans stimulateur cardiaque.

Maladie pulmonaire interstitielle (PID) / pneumonie: Des effets indésirables pulmonaires graves ou potentiellement mortels compatibles avec une PID / pneumopathie peuvent survenir. Une PID / pneumonite est survenue chez 1,5% des patients, y compris une PID / pneumopathie de grade 3 ou 4 chez 1,2% des patients. Un patient (0,3%) a arrêté le traitement par LORBRENA pour PIL / pneumopathie. Recherchez rapidement la PID / pneumopathie chez tout patient qui présente une aggravation des symptômes respiratoires indiquant une PID / pneumopathie. Suspendre immédiatement l’administration de LORBRENA chez les patients suspectés de PID / pneumopathie. Arrêtez définitivement LORBRENA en cas de PID / pneumopathie liée au traitement, quelle qu’en soit la gravité.

Toxicité embryo-fœtale: LORBRENA peut nuire au fœtus. Informez les femmes enceintes du risque potentiel pour le fœtus. Conseiller aux femmes en âge de procréer d’utiliser une méthode de contraception non hormonale efficace, car LORBRENA peut rendre les contraceptifs hormonaux inefficaces, pendant le traitement par LORBRENA et pendant au moins 6 mois après la dernière dose. Conseiller aux hommes ayant des partenaires féminines en âge de procréer d’utiliser une contraception efficace pendant le traitement par LORBRENA et pendant 3 mois après la dernière dose.

Effets indésirables: Des effets indésirables graves sont survenus chez 32% des 295 patients; les effets indésirables graves les plus fréquemment rapportés étaient la pneumonie (3,4%), la dyspnée (2,7%), la pyrexie (2%), les modifications de l’état mental (1,4%) et l’insuffisance respiratoire (1,4%). Des effets indésirables mortels sont survenus chez 2,7% des patients et comprenaient une pneumonie (0,7%), un infarctus du myocarde (0,7%), un œdème pulmonaire aigu (0,3%), une embolie (0,3%), une occlusion artérielle périphérique (0,3%) et une détresse respiratoire ( 0,3%). Les effets indésirables les plus fréquents (= 20%) étaient (tous grades; grades 3 ou 4): œdème (57%; 3,1%), neuropathie périphérique (47%; 2,7%), effets cognitifs (27%; 2,0%), dyspnée (27%; 5,4%), fatigue (26%; 0,3%), prise de poids (24%; 4,4%), arthralgie (23%; 0,7%), effets de l’humeur (23%; 1,7%) et diarrhée ( 22%; 0,7%); les anomalies biologiques les plus courantes (= 20%) étaient (tous grades; grades 3 ou 4): hypercholestérolémie (96%; 18%), hypertriglycéridémie (90%; 18%), anémie (52%; 4,8%), hyperglycémie ( 52%; 5%), augmentation de l’AST (37%; 2,1%), hypoalbuminémie (33%; 1,0%), augmentation de l’ALAT (28%; 2,1%), augmentation de la lipase (24%; 10%) et augmentation de la phosphatase alcaline (24%; 1,0%).

Interactions médicamenteuses: LORBRENA est contre-indiqué chez les patients prenant des inducteurs puissants du CYP3A. Évitez l’utilisation concomitante avec des inducteurs modérés du CYP3A et des inhibiteurs puissants du CYP3A. Si l’utilisation concomitante d’inducteurs modérés du CYP3A ne peut être évitée, surveiller l’ALAT, l’AST et la bilirubine comme recommandé. Si l’utilisation concomitante d’un inhibiteur puissant du CYP3A ne peut être évitée, réduire la dose de LORBRENA comme recommandé. Évitez l’utilisation concomitante de LORBRENA avec des substrats du CYP3A et des substrats de la P-gp, qui peuvent réduire l’efficacité de ces substrats.

Lactation: En raison du risque d’effets indésirables graves chez les nourrissons allaités, demandez aux femmes de ne pas allaiter pendant le traitement par LORBRENA et pendant 7 jours après la dernière dose.

Insuffisance hépatique: Aucun ajustement posologique n’est recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère. La dose recommandée de LORBRENA n’a pas été établie pour les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère.

Insuffisance rénale: Aucun ajustement posologique n’est recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée. La dose recommandée de LORBRENA n’a pas été établie pour les patients atteints d’insuffisance rénale sévère.

À propos de XALKORI® (crizotinib)

XALKORI est un TKI indiqué pour le traitement des patients atteints de CPNPC métastatique dont les tumeurs sont ALK- ou ROS1-positives détectées par un test approuvé par la FDA. XALKORI a reçu l’approbation pour les patients atteints de CPNPC ALK-positif dans plus de 90 pays, dont l’Australie, le Canada, la Chine, le Japon, la Corée du Sud et l’Union européenne. XALKORI est également approuvé pour le NSCLC ROS1-positif dans plus de 60 pays.

Les informations posologiques complètes de XALKORI sont disponibles ici.

IMPORTANT XALKORI® (crizotinib) INFORMATIONS DE SÉCURITÉ PROVENANT DES INFORMATIONS DE PRESCRIPTION AMÉRICAINES

Hépatotoxicité: Une hépatotoxicité d’origine médicamenteuse avec issue fatale est survenue chez 0,1% des patients traités par XALKORI au cours des essais cliniques (n = 1719). Une augmentation des transaminases est généralement survenue au cours des 2 premiers mois. Surveiller les tests de la fonction hépatique, y compris l’ALAT, l’AST et la bilirubine totale, toutes les 2 semaines pendant les 2 premiers mois de traitement, puis une fois par mois, et selon les indications cliniques, avec des tests répétés plus fréquents pour une augmentation des transaminases hépatiques, de la phosphatase alcaline ou bilirubine chez les patients qui développent une augmentation des transaminases. Arrêter définitivement pour une élévation de l’ALT / AST> 3 fois la LSN avec une élévation simultanée de la bilirubine totale> 1,5 fois la LSN (en l’absence de cholestase ou d’hémolyse); sinon, suspendre temporairement et réduire la dose de XALKORI comme indiqué.

Maladie pulmonaire interstitielle / pneumonie: Une pneumopathie interstitielle (PID) / pneumopathie sévère, potentiellement mortelle ou mortelle peut survenir. Dans les essais cliniques (n = 1719), 2,9% des patients traités par XALKORI avaient une PID de tout grade, 1,0% avaient un grade 3/4 et 0,5% une PID fatale. La PID est généralement survenue dans les 3 mois suivant le début du traitement. Surveiller les symptômes pulmonaires indiquant une PID / pneumopathie. Exclure les autres causes potentielles et arrêter définitivement XALKORI chez les patients atteints de PID / pneumopathie d’origine médicamenteuse.

Prolongation de l’intervalle QT: Un allongement de l’intervalle QTc peut survenir. Dans les essais cliniques (n = 1616), 2,1% des patients avaient un QTcF (QT corrigé par la méthode Fridericia) = 500 ms et 5% des 1582 patients avaient une augmentation du QTcF de base = 60 ms par une évaluation automatique des ECG par lecture automatique. Évitez l’utilisation chez les patients atteints du syndrome du QT long congénital. Surveiller les ECG et les électrolytes chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque congestive, de bradyarythmies, d’anomalies électrolytiques ou qui prennent des médicaments prolongeant l’intervalle QT. Arrêtez définitivement XALKORI chez les patients qui développent un QTc> 500 ms ou = 60 ms de changement par rapport à la valeur de départ avec des torsades de pointes, une tachycardie ventriculaire polymorphe ou des signes / symptômes d’arythmie grave. Suspendre XALKORI chez les patients qui développent un QTc> 500 ms sur au moins 2 ECG séparés jusqu’à la récupération à un QTc = 480 ms, puis reprendre à la posologie inférieure suivante.

Bradycardie: Une bradycardie symptomatique peut survenir. Dans tous les essais cliniques, une bradycardie est survenue chez 13% des patients traités par XALKORI (n = 1719). Évitez de l’utiliser en association avec d’autres médicaments connus pour provoquer une bradycardie. Surveillez régulièrement la fréquence cardiaque et la tension artérielle. En cas de bradycardie, réévaluer l’utilisation de médicaments concomitants connus pour provoquer une bradycardie. Arrêt définitif pour bradycardie potentiellement mortelle due à XALKORI; cependant, s’il est associé à des médicaments concomitants connus pour provoquer une bradycardie ou une hypotension, maintenir XALKORI jusqu’à la guérison d’une bradycardie asymptomatique ou d’une fréquence cardiaque de = 60 bpm. Si les médicaments concomitants peuvent être ajustés ou interrompus, recommencer XALKORI à 250 mg une fois par jour avec une surveillance fréquente.

Perte visuelle sévère: Dans les essais cliniques, l’incidence des anomalies du champ visuel de grade 4 avec perte de vision était de 0,2% des 1719 patients. Arrêtez XALKORI chez les patients présentant un nouveau début de perte visuelle sévère (meilleure vision corrigée inférieure à 20/200 dans un ou les deux yeux). Effectuer une évaluation ophtalmologique. Les informations sont insuffisantes pour caractériser les risques de reprise de XALKORI chez les patients présentant une perte visuelle sévère; une décision de reprendre doit tenir compte des avantages potentiels pour le patient.

Troubles de la vision: Le plus souvent, une déficience visuelle, une photopsie, une vision trouble ou des corps flottants du vitré sont survenus chez 63% des 1719 patients. La majorité (95%) de ces patients ont eu des effets indésirables visuels de grade 1. 0,8% des patients avaient une déficience visuelle de grade 3 et 0,2% avaient une déficience visuelle de grade 4. La majorité des patients des bras XALKORI dans les études 1 et 2 (> 50%) ont signalé des troubles visuels qui se produisaient à une fréquence de 4 à 7 jours par semaine, duraient jusqu’à 1 minute et avaient un impact léger ou nul sur les activités quotidiennes.

Toxicité embryo-fœtale: XALKORI peut nuire au fœtus lorsqu’il est administré à une femme enceinte. Informer du risque potentiel pour le fœtus. Conseiller aux femmes sur le potentiel reproducteur et aux hommes avec des partenaires féminines en âge de procréer d’utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 45 jours (femmes) ou 90 jours (hommes) respectivement, après la dernière dose de XALKORI.

CPNPC métastatique ROS1-positif: La tolérance a été évaluée chez 50 patients atteints de CPNPC métastatique ROS1 positif dans une étude à un seul bras, et était généralement cohérente avec le profil de sécurité de XALKORI évalué chez les patients atteints de CPNPC métastatique ALK-positif. Des troubles de la vision sont survenus chez 92% des patients de l’étude ROS1; 90% des patients présentaient des troubles de la vision de grade 1 et 2% avaient un grade 2.

Effets indésirables: La tolérance a été évaluée dans une étude de phase 3 chez des patients non traités auparavant avec un CPNPC métastatique ALK-positif randomisés pour XALKORI (n = 171) ou chimiothérapie (n = 169). Des événements indésirables graves ont été rapportés chez 34% des patients traités par XALKORI, les plus fréquents étant la dyspnée (4,1%) et l’embolie pulmonaire (2,9%). Des événements indésirables mortels chez les patients traités par XALKORI sont survenus chez 2,3% des patients, consistant en un choc septique, une insuffisance respiratoire aiguë et une acidocétose diabétique. Les effets indésirables fréquents (tous grades) survenus chez = 25% et plus fréquemment (= 5%) chez les patients traités par XALKORI vs chimiothérapie étaient les troubles de la vision (71% vs 10%), la diarrhée (61% vs 13%), l’œdème (49 % vs 12%), vomissements (46% vs 36%), constipation (43% vs 30%), infection des voies respiratoires supérieures (32% vs 12%), dysgueusie (26% vs 5%) et douleurs abdominales (26% vs 12%). Les réactions de grade 3/4 survenant à une incidence = 2% plus élevée avec XALKORI par rapport à la chimiothérapie étaient l’allongement de l’intervalle QT (2% vs 0%), l’œsophagite (2% vs 0%) et la constipation (2% vs 0%). Chez les patients traités par XALKORI par rapport à une chimiothérapie, les événements suivants se sont produits: élévation de l’ALT (tout grade [79% vs 33%] ou Grade 3/4 [15% vs 2%]); élévation de l’AST (tout grade [66% vs 28%] ou Grade 3/4 [8% vs 1%]); neutropénie (tout grade [52% vs 59%] ou Grade 3/4 [11% vs 16%]); lymphopénie (tout grade [48% vs 53%] ou Grade 3/4 [7% vs 13%]); hypophosphatémie (tout grade [32% vs 21%] ou Grade 3/4 [10% vs 6%]). Chez les patients traités par XALKORI vs chimiothérapie, des kystes rénaux sont survenus (5% vs 1%). Des nausées (56%), une diminution de l’appétit (30%), de la fatigue (29%) et une neuropathie (21%) sont également survenues chez des patients prenant XALKORI.

Interactions médicamenteuses: Faites preuve de prudence lors de l’utilisation concomitante d’inhibiteurs modérés du CYP3A. Évitez le pamplemousse ou le jus de pamplemousse qui peuvent augmenter les concentrations plasmatiques de crizotinib. Évitez l’utilisation concomitante d’inducteurs et d’inhibiteurs puissants du CYP3A. Éviter l’utilisation concomitante de substrats du CYP3A où des changements de concentration minimes peuvent entraîner des effets indésirables graves. Si l’utilisation concomitante de XALKORI est inévitable, diminuer la posologie du substrat du CYP3A conformément à l’étiquetage approuvé du produit.

Lactation: En raison du risque d’effets indésirables chez les enfants allaités, il est conseillé aux femmes de ne pas allaiter pendant le traitement par XALKORI et pendant 45 jours après la dernière dose.

Insuffisance hépatique: Les concentrations de crizotinib ont augmenté chez les patients présentant une insuffisance hépatique préexistante modérée (toute AST et bilirubine totale> 1,5x LSN et = 3x LSN) ou sévère (toute AST et bilirubine totale> 3x LSN). Réduire la posologie de XALKORI chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère. La dose recommandée de XALKORI chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée préexistante est de 200 mg par voie orale deux fois par jour ou une insuffisance hépatique sévère préexistante est de 250 mg par voie orale une fois par jour.

Insuffisance rénale: Des diminutions du taux de filtration glomérulaire estimé sont survenues chez les patients traités par XALKORI. Administrer XALKORI à une dose initiale de 250 mg par voie orale une fois par jour chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère (CLcr <30 mL / min) ne nécessitant pas de dialyse.

À propos de Pfizer Oncology

Chez Pfizer Oncology, nous nous engageons à faire progresser les médicaments partout où nous pensons pouvoir faire une différence significative dans la vie des personnes atteintes de cancer. Aujourd’hui, nous disposons d’un portefeuille de pointe de 23 médicaments anticancéreux innovants et biosimilaires approuvés dans plus de 30 indications, y compris les cancers du sein, génito-urinaires, colorectaux, du sang et du poumon, ainsi que le mélanome.

Pfizer Inc.: des avancées qui changent la vie des patients

Chez Pfizer, nous appliquons la science et nos ressources mondiales pour offrir aux personnes des thérapies qui prolongent et améliorent considérablement leur vie. Nous nous efforçons d’établir la norme de qualité, de sécurité et de valeur dans la découverte, le développement et la fabrication de produits de soins de santé, y compris des médicaments et des vaccins innovants. Chaque jour, les collègues de Pfizer travaillent sur les marchés développés et émergents pour faire progresser le bien-être, la prévention, les traitements et les remèdes qui défient les maladies les plus redoutées de notre époque. Conformément à notre responsabilité en tant que l’une des principales sociétés biopharmaceutiques innovantes au monde, nous collaborons avec les prestataires de soins de santé, les gouvernements et les communautés locales pour soutenir et élargir l’accès à des soins de santé fiables et abordables dans le monde entier. Depuis plus de 150 ans, nous nous efforçons de faire une différence pour tous ceux qui comptent sur nous. Nous publions régulièrement des informations qui peuvent être importantes pour les investisseurs sur notre site Web à l’adresse www.pfizer.com. De plus, pour en savoir plus, rendez-nous visite sur www.pfizer.com et suivez-nous sur Twitter à @Pfizer et @Pfizer_News, LinkedIn, YouTube et aimez-nous sur Facebook à Facebook.com/Pfizer.

AVIS DE DIVULGATION: Les informations contenues dans ce communiqué datent du 5 août 2020. Pfizer n’assume aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué à la suite de nouvelles informations ou d’événements ou développements futurs.

Ce communiqué contient des informations prospectives sur LORBRENA® (lorlatinib), y compris ses avantages potentiels, qui impliquent des risques et des incertitudes substantiels qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par ces déclarations. Les risques et incertitudes comprennent, entre autres, les incertitudes concernant le succès commercial de LORBRENA; les incertitudes inhérentes à la recherche et au développement, y compris la capacité à respecter les critères d’évaluation cliniques prévus, les dates de début et / ou d’achèvement de nos essais cliniques, les dates de soumission réglementaire, les dates d’approbation réglementaire et / ou les dates de lancement, ainsi que la possibilité de nouvelles cliniques cliniques défavorables données et analyses complémentaires des données cliniques existantes; le risque que les données des essais cliniques fassent l’objet d’interprétations et d’évaluations différentes par les autorités réglementaires; si les autorités réglementaires seront satisfaites de la conception et des résultats de nos études cliniques; si et quand des demandes de médicaments peuvent être déposées dans toute juridiction pour LORBRENA pour le traitement de patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules métastatique ALK-positif non traité auparavant ou dans toute juridiction pour toute autre indication potentielle de LORBRENA; si et quand de telles applications peuvent être approuvées par les autorités réglementaires, ce qui dépendra d’une myriade de facteurs, y compris la détermination de savoir si les avantages du produit l’emportent sur ses risques connus et la détermination de l’efficacité du produit et, si elle est approuvée, si ce produit candidat aura un succès commercial; si et quand l’approbation accélérée de LORBRENA pour le traitement du CPNPC métastatique ALK-positif dont la maladie a progressé sous crizotinib et au moins un autre inhibiteur de l’ALK pour une maladie métastatique, ou dont la maladie a progressé sous alectinib ou céritinib en tant que premier inhibiteur de l’ALK pour la maladie métastatique sera convertie en une approbation complète aux États-Unis; les décisions des autorités réglementaires ayant une incidence sur l’étiquetage, les processus de fabrication, la sécurité et / ou d’autres questions susceptibles d’affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de LORBRENA; les incertitudes concernant l’impact du COVID-19 sur l’activité, les opérations et les résultats financiers de Pfizer; et les développements concurrentiels.

Une description plus détaillée des risques et incertitudes se trouve dans le rapport annuel de Pfizer sur formulaire 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2019 et dans ses rapports ultérieurs sur formulaire 10-Q, y compris dans les sections intitulées «Facteurs de risque» et « Informations prospectives et facteurs susceptibles d’affecter les résultats futurs », ainsi que dans ses rapports ultérieurs sur formulaire 8-K, tous déposés auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis et disponibles sur www.sec.gov et www.pfizer.com.


1 Organisation Mondiale de la Santé. Agence internationale pour la recherche sur le cancer. GLOBOCAN 2018: Fiche d’information sur les poumons. http://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/15-Lung-fact-sheet.pdf. Consulté en juillet 2020.

2 Société américaine du cancer. Qu’est-ce que le cancer du poumon?
https://www.cancer.org/cancer/lung-cancer/about/what-is.html. Consulté en juillet 2020.

3 Garber K. ALK, cancer du poumon et thérapie personnalisée: présage de l’avenir? J Natl Cancer Inst. 2010; 102: 672-675.

4 VOYANT. Faits sur le cancer: cancer du poumon et des bronches. Disponible à:
https://seer.cancer.gov/statfacts/html/lungb.html. Consulté en juillet 2020.

CT?id=bwnews&sty=20200805005244r1&sid=geze2&distro=ftp

Qu’est-ce que l’hypnose ? L’hypnose est le processus qui consiste à fourrer dans un état de relaxation profonde (presque tel que une transe) et à recevoir des leçon pendant cet état. Il n’y a rien de nouveau à ce sujet. En fait, il est prouvé que de nombreuses cultures utilisent des techniques similaires des milliers d’années. De nos jours, on l’appelle généralement hypnothérapie et elle se trouve être utilisée pour traiter des états telle que l’anxiété, les phobies, les porte de panique, la dépendance, les problèmes de et problèmes grand en modifiant les vogue de pensée comportement. Malgré plusieurs perceptions (que n’aident pas radiodiffusion de téléviseur trash), la personne hypnotisée est totalement par-dessous contrôle. L’hypnose ne peut pas perpétrer effectuer aux gens des affaires moyennant volonté ni forcer à se mettre dans un état hypnotique s’ils n’y consentent pas. C’est un état volontaire. L’hypnose peut-elle réellement aider à perdre du poids ? l’hypnose être performante pour les clients qui cherchent à perdre du poids, cependant souligne que l’option du bandage virtuel ne convient pas à tout le monde. (« Virtual lap banding ») existe depuis quelques années et peut fonctionner correctement sur certaines personnes, par contre la perte grand est complexe et téléologie et les déclencheurs de votre façon de manger ainsi qu’à de l’excès de nourriture peuvent être très différents d’une personne à l’autre. C’est là qu’un bon hypnothérapeute travaillera avec le client pour déterminer où se situent ses problèmes ». Nous avons également obtenu de bons résultats avec des client au fil des a l’intérieur du secteur de l’hypnose pour la perte de poids, par contre nous avons été d’accord sur le fait que le traitement unique ne convient pas à tous. « Des parage différentes fonctionnent pour des clients différents » il existe étonnamment larme de recherches sur l’hypnose et la perte de poids, ce qui est attribué à « un décalage entre la science et la pratique ». Selon nous, les études menées dans le passé ont donné des résultats mitigés et sont difficiles à réaliser il est impossible de tester les sujets à l’aveugle. nous ajoutons qu’une étude experte produite chez l’université John Moores de Liverpool en 2014 a examiné les études précédentes et leurs résultats. L’examen a révélé que certaines personnes bénéficieront de l’hypnose pour perdre du poids lorsqu’elle est utilisée en conjonction avec des stratégies classiques de contrôle du poids et qu’elle est utilisée de façon incessant (et non pas seulement d’une séance unique). Cependant, l’étude a révélé que l’hypnose n’était pas performante pour radicaux et ne fonctionnait bien que pour ceux qui étaient considérés tel que favorables à l’hypnose et ouverts aux suggestions. Selon nous, pour ceux qui réagissent bien, l’hypnose aider à gérer les discours négatifs et les raccourcis d’autosabotage en fait de régime alimentaire, et elle peut aider personnes en surpoids, symptôme d’un traumatisme passé pour perte gros femme, perte important homme Mais avant de précipiter pour prendre un rendez-vous, M. Collins souligne que l’hypnose seule ne suffira jamais. « Il y avoir d’autres traitements cognitivo-comportementaux plus adaptés à l’individu (que l’hypnose), de plus il y est mêmes vieux conseils : savoir ce qu’est une alimentation saine, changer ses habitudes alimentaires et accomplir de l’exercice. Vous ne pouvez pas vous contenter de miser sur l’hypnose ».perte considérable hypnose avis, perte grand naturelle