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LOS ANGELES, 29 juin 2020 / PRNewswire / – CytRx Corporation (OTCQB: CYTR), une société de recherche et développement biopharmaceutique spécialisée principalement en oncologie et en maladies neurodégénératives, a souligné aujourd’hui qu’Orphayzme A / S a annoncé les résultats de son étude de phase 2 de recherche de dose avec l’arimoclomol dans la maladie de Gaucher . Les données ont montré un effet dose-dépendant de l’arimoclomol sur certains critères d’évaluation secondaires cliniques pertinents pour la maladie, tels que la taille du foie et de la rate. En outre, les données ont démontré des niveaux soutenus d’arimoclomol dans le liquide céphalorachidien (LCR), fournissant une preuve supplémentaire de la capacité de l’arimoclomol à traverser la barrière hémato-encéphalique.

(PRNewsfoto / CytRx Corporation)

Orphazyme a rapporté que l’arimoclomol a démontré une réduction relative de l’activité sérique de la chitotriosidase de la ligne de base à six mois, le critère d’évaluation principal, pour toutes les doses par rapport au placebo allant de -12% à -29%, bien que la signification statistique n’ait pas été atteinte (p = 0,4). Cependant, une réduction dose-dépendante statistiquement significative et cliniquement significative de la taille du foie allant de -15% à -20% par rapport au placebo a été observée (analyse de la tendance de la dose p

Un représentant d’Orphazyme a déclaré: « Nous sommes très encouragés par les données de cette étude exploratoire qui montrent un effet clairement dépendant de la dose de l’arimoclomol sur la taille du foie et de la rate dès 6 mois. Bien que certains aspects de la maladie de Gaucher soient bien gérés par les médicaments, ces thérapies ne traversent pas facilement la barrière hémato-encéphalique, ce qui laisse un besoin urgent de nouveaux produits qui peuvent traiter les symptômes neurologiques débilitants de cette maladie. Avec son administration orale, la capacité de traverser la barrière hémato-encéphalique et le corps global de les preuves que nous avons recueillies, nous sommes encouragés par le potentiel de l’arimoclomol à la fois pour répondre à un besoin non satisfait dans la maladie de Gaucher ainsi que pour une gamme de maladies orphelines neurodégénératives supplémentaires. « 

Orphazyme a annoncé son intention de poursuivre le développement clinique à un stade pivot de la maladie de Gaucher et ses plans pour discuter des données, ainsi que des résultats de l’extension en ouvert, avec des experts et des régulateurs de la maladie de Gaucher.

« Les données cliniques de l’arimoclomol dans la lutte contre la maladie de Gaucher, combinées aux résultats précédemment annoncés de l’arimoclomol dans les résultats des essais pivots d’Orphayzme pour la maladie de Niemann-Pick de type C (NPC), sont encourageantes, car ces troubles du stockage lysosomal et neurodégénératifs ont des besoins non satisfaits élevés,  » m’a dit Steven A. Kriegsman, Président-directeur général de CytRx.

Orphazyme a récemment lancé une demande de nouveau médicament (NDA) auprès de la Federal Drug Administration des États-Unis pour l’arimoclomol dans le NPC, et a annoncé son intention de soumettre une demande d’autorisation de mise sur le marché (MAA) pour le NPC en L’Europe  au second semestre de cette année.

À propos de CytRx Corporation
CytRx Corporation (OTCQB: CYTR) est une société biopharmaceutique spécialisée dans la découverte et le développement de nouvelles thérapies principalement pour traiter les patients atteints de cancer et de maladies neurodégénératives. De plus, l’un des candidats-médicaments de CytRx, l’arimoclomol, a été vendu à Orphazyme A / S en échange de paiements d’étape et de redevances. Orphazyme développe de l’arimoclomol dans quatre indications, notamment la sclérose latérale amyotrophique (SLA), la maladie de Niemann-Pick de type C (NPC), la maladie de Gaucher et la myosite sporadique à inclusions corporelles (sIBM). Le site Web de CytRx Corporation est www.cytrx.com.

À propos d’Orphazyme A / S
Orphazyme est une société biopharmaceutique qui se concentre sur la fourniture de nouveaux traitements aux patients vivant avec des maladies rares menaçant le pronostic vital ou débilitantes. Leurs recherches se concentrent sur le développement de thérapies pour les maladies causées par un mauvais repliement des protéines, y compris les maladies de stockage lysosomales. Arimoclomol, le principal candidat de la société, est en développement clinique pour quatre maladies orphelines: la maladie de Niemann-Pick de type C, la maladie de Gaucher, la myosite sporadique à inclusions corporelles et la sclérose latérale amyotrophique. le Danemarkest une société cotée au Nasdaq Copenhague (ORPHA.CO). Pour plus d’informations, s’il vous plaît visitez www.orphazyme.com.

À propos de la maladie de Gaucher
La maladie de Gaucher est un trouble métabolique héréditaire rare qui provoque une accumulation anormale de certaines graisses contenant du sucre dans les lysosomes des cellules, en particulier dans les cellules du système sanguin et les cellules nerveuses, affectant ainsi des organes tels que le cerveau, la moelle osseuse, la rate et le foie. Les symptômes systémiques typiques de la maladie de Gaucher, qui peuvent apparaître à tout âge, incluent une hypertrophie du foie et / ou de la rate et de faibles niveaux de globules rouges et de plaquettes en circulation. Ces symptômes systémiques peuvent être traités par une thérapie de remplacement enzymatique (ERT) et une thérapie de réduction du substrat (SRT) existantes. Les symptômes neurologiques, bien qu’hétérogènes, peuvent inclure la rigidité musculaire, la perte de mouvement, les convulsions, les troubles cognitifs et les problèmes de vision et ne peuvent pas être traités par ces thérapies, étant donné leur incapacité à traverser la barrière hémato-encéphalique (BBB). La maladie de Gaucher est le trouble de stockage lysosomal (LSD) le plus courant avec une incidence estimée de 1: 40 000 à 1: 60 000, et touchant environ 15 000 personnes les États Unis et L’Europe  combiné.

À propos de NPC
La maladie de Niemann-Pick de type C (NPC) est une maladie rare, génétique et évolutive qui altère la capacité du corps à déplacer le cholestérol et d’autres corps gras (lipides) à l’intérieur des cellules. Le résultat est une accumulation de lipides dans les tissus du corps, y compris le tissu cérébral, causant des dommages aux 2 zones affectées. Les symptômes au début de l’APN varient de la mort au cours des premiers mois après la naissance à un trouble progressif qui n’est diagnostiqué qu’à l’âge adulte. La maladie affecte les fonctions neurologiques et psychiatriques ainsi que divers organes internes. Les symptômes systémiques de l’APN sont plus fréquents durant la petite enfance ou l’enfance et le taux de progression est généralement beaucoup plus lent chez les personnes présentant des symptômes à l’âge adulte. Le NPC est généralement mortel et la majorité des personnes atteintes de la maladie meurent avant l’âge de 20 ans. Le NPC a obtenu la désignation de médicament orphelin (UE et États-Unis) pour le traitement du NPC. On estime prudemment que le nombre de patients NPC potentiels dans les États Unis et dans l’UE se situe entre 1 000 et 2 000 individus au total. Il n’y a aucun traitement approuvé pour le NPC aux États-Unis et un seul produit approuvé dans L’Europe  appelé miglustat.

À propos d’Arimoclomol
L’Arimoclomol est un candidat-médicament expérimental qui amplifie la production de protéines de choc thermique (HSP). Les HSP peuvent sauver des protéines défectueuses mal repliées, éliminer les agrégats de protéines et améliorer la fonction des lysosomes. L’arimoclomol est administré par voie orale, traverse la barrière hémato-encéphalique et a été étudié dans sept essais cliniques de phase 1, quatre de phase 2 et un essai pivot de phase 2/3. Arimoclomol est en développement clinique à Orphazyme pour le traitement de l’APN, de la maladie de Gaucher, du sIBM et de la SLA. Arimoclomol a reçu la désignation de médicament orphelin pour le NPC, le sIBM et la SLA aux États-Unis et dans l’UE, ainsi que la désignation accélérée de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) pour le NPC, le sIBM et la SLA. De plus, l’arimoclomol a reçu une désignation de thérapie révolutionnaire et une désignation de maladie pédiatrique rare de la FDA pour NPC.

Énoncés prospectifs
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Ces déclarations impliquent des risques et des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les événements ou résultats réels diffèrent sensiblement des événements ou résultats décrits dans les déclarations prospectives, y compris les risques et les incertitudes liés à la capacité d’Orphazyme A / S à obtenir l’approbation réglementaire, la fabrication et commercialiser ses produits et thérapies utilisant l’arimoclomol; les résultats des futurs essais cliniques impliquant l’arimoclomol; le montant, le cas échéant, des paiements d’étapes et de redevances futurs que nous pourrions recevoir d’Orphazyme A / S; et d’autres risques et incertitudes décrits dans les rapports annuels et trimestriels les plus récents déposés par CytRx auprès de la Securities and Exchange Commission et les rapports actuels déposés depuis la date du dernier rapport annuel de CytRx. Tous les énoncés prospectifs sont basés sur les informations dont dispose CytRx à la date de leur première publication. CytRx n’assume aucune obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement.

Contact Relations Investisseurs:
John Caloz
Directeur financier
CytRx Corporation
(310) 826-5859
info@cytrx.com

Cision Voir le contenu original pour télécharger le multimédia: http: //www.prnewswire.com/news-releases/cytrx-corporation-highlights-orphazymes-announcement-of-its-phase-2-study-results-with-arimoclomol-in-gaucher -disease-301084633.html

SOURCE CytRx Corporation

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