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– Trouble du sommeil solutions

UPPSALA, Suède, 14 septembre 2020 / PRNewswire / – Orexo AB (publ.), (STO: ORX) (OTCQX: ORXOY) annonce aujourd’hui qu’elle a intenté une action en contrefaçon de brevet en les États Unis Tribunal de district du district de New Jersey avec le numéro de dossier 3: 20-cv-12588, contre Sun Pharmaceutical Industries Limited, Sun Pharma Global FZE, Sun Pharma Global, Inc. et Sun Pharmaceutical Industries, Inc. (collectivement «Sun»).

La poursuite a été déposée en réponse à une demande abrégée de nouveau médicament («ANDA») déposée par Sun auprès de la Food and Drug Administration («FDA») des États-Unis. Dans son ANDA, Sun cherche à commercialiser et à vendre des versions génériques des produits ZUBSOLV® d’Orexo (buprénorphine et naloxone) comprimés sublinguaux (CIII) aux États-Unis avant l’expiration des brevets répertoriés dans le livre orange de la FDA. Dans le procès, Orexo revendique les brevets américains n ° 8 470 361; 8.658.198; 8.940.330; 9 259 421 et 9 439 900 contre Sun. Les brevets ont des dates d’expiration allant de Décembre 2027 à Septembre 2032.

Étant donné qu’Orexo a intenté une action en justice contre Sun, la FDA est légalement empêchée d’approuver l’ANDA de Sun pendant 30 mois, ou jusqu’à ce qu’une décision du tribunal de district juge les brevets invalides ou non violés, selon la première éventualité. La période de séjour de 30 mois a commencé à la date à laquelle Orexo a reçu la lettre d’avis de Sun informant Orexo de son dépôt ANDA.

Nikolaj Sørensen, président-directeur général d’Orexo, a déclaré:«Aujourd’hui, Orexo est bien mieux préparé à défendre l’exclusivité de ZUBSOLV® que lorsque nous avons commencé notre précédent litige en matière de brevets. Nous avons défendu avec succès l’exclusivité de ZUBSOLV® dans le passé et nous sommes bien préparés à le faire à nouveau en faisant valoir nos droits de brevet contre Soleil. »

Orexo s’attend à une augmentation des frais juridiques liés au processus de litige, la majorité des dépenses étant attendues en 2021 et 2022. Les dépenses en 2020 devraient être non significatives et toute modification des directives OPEX sera partagée dans les rapports trimestriels.

Pour plus d’information veuillez contacter:

Orexo AB (publ.)
Nikolaj Sørensen,
Président et CEO
Tél: +46 18 780 88 00
Email: ir@orexo.com

Lena Wange, directrice des relations internationales et des communications
Tél: +46 (0) 18 780 88 00
Email: ir@orexo.com

À propos de ZUBSOLV®

Le comprimé sublingual (CIII) ZUBSOLV® (buprénorphine et naloxone) est indiqué pour le traitement d’entretien des troubles liés à l’usage d’opioïdes et doit être utilisé dans le cadre d’un plan de traitement complet, qui comprend des conseils et un soutien psychosocial. Le traitement doit être instauré sous la direction de médecins agréés en vertu de la Drug Addiction Treatment Act de 2000 et auxquels un numéro d’identification unique (numéro «X») a été attribué.

Les comprimés sublinguaux ZUBSOLV® peuvent être abusés d’une manière similaire à d’autres opioïdes, légaux ou illicites. Une surveillance clinique adaptée au niveau de stabilité du patient est essentielle. Les tests de la fonction hépatique doivent être surveillés avant et pendant le traitement. Les enfants qui prennent des comprimés sublinguaux ZUBSOLV® peuvent souffrir de dépression respiratoire sévère, voire mortelle. Les soins médicaux d’urgence sont essentiels. Gardez les comprimés sublinguaux ZUBSOLV® hors de la vue et de la portée des enfants.

Les événements indésirables fréquemment observés lors de l’administration sublinguale de comprimés sublinguaux de buprénorphine / naloxone au cours des essais cliniques et de l’expérience post-commercialisation sont les maux de tête, les nausées, les vomissements, l’hyperhidrose, la constipation, les signes et symptômes de sevrage, l’insomnie, la douleur et l’œdème périphérique.

Vous trouverez de plus amples informations sur ZUBSOLV® sur www.ZUBSOLV.com

À propos d’Orexo

Développe des produits pharmaceutiques améliorés et des thérapies numériques répondant aux besoins non satisfaits dans l’espace croissant des troubles liés à l’usage de substances et de la santé mentale. Les produits sont commercialisés par Orexo aux États-Unis ou via des partenaires dans le monde entier. Le principal marché aujourd’hui est le marché américain des produits buprénorphine / naloxone, où Orexo commercialise son produit phare ZUBSOLV® pour le traitement des troubles liés à l’usage d’opioïdes. Le total des ventes nettes pour 2019 s’élève à 844,8 millions de SEK et le nombre d’employés était de 127. Orexo est coté au Nasdaq Stockholm Mid Cap (ORX) et est disponible en tant qu’ADR sur OTCQX (ORXOY) aux États-Unis. Le siège social, où la recherche et le développement sont également effectués, est situé à Uppsala, Suède.

Pour plus d’informations sur Orexo, visitez le site www.orexo.com. Vous pouvez également suivre Orexo sur Twitter, @orexoabpubl, LinkedIn et YouTube.

Les informations ont été soumises pour publication à 8h00 CET, sur 14 septembre 2020.

Ces informations vous ont été fournies par Cision http://news.cision.com

https://news.cision.com/orexo/r/orexo-commences-patent-infringement-litigation-against-sun-pharmaceutical,c3193429

Les fichiers suivants sont disponibles pour le téléchargement:

https://mb.cision.com/Main/694/3193429/1305869.pdf

Orexo entame un litige en contrefaçon de brevet contre Sun Pharmaceutical

Privation de sommeil et insomnie – Pourquoi elles sont différentes et pourquoi c’est important J’ai jà mentionné quelques-uns des effets de l’insomnie et de la privation de sommeil. J’aimerais maintenant m’étendre moyennement plus sur ce sujet. Pourquoi ? Parce que c’est une question importante pour de nombreux insomniaques. Une grande partie de l’anxiété liée au sommeil est liée à l’inquiétude à propos de le sommeil et effets sur la santé de l’incapacité à dormir. Bien sûr, cela ne fait qu’ajouter d’or cercle vicieux, s’inquiéter de ne pas dormir ne fait que vous tenir éveillé plus longuement que jamais. Bon, parlons plutôt de la privation de sommeil pendant rapport à l’insomnie. Privation de sommeil et vigilance En apparence, de de deux ans ans semblent pas mal proches. Ne souffrez-vous pas de privation de lorsque vous souffrez d’insomnie ? Comment l’éviter ? Je sais que cela paraître lourdement étrange, par contre ma théorie personnelle est que la privation de et l’insomnie ne sont pas la même chose. En fait, elles sont très différents uns des autres et presque opposés. C’est pourquoi j’y crois : Tout d’abord, allons au-delà de la définition évidente du manque de sommeil comme étant facilement l’état de manque de sommeil. Faisons une définition plus littérale et plus précise : être « privé » de sommeil. Priver quelqu’un de quelque chose, c’est lui enlever ce chose et pourquoi pas la retenir pour qu’il s’en sépare. La privation de sommeil veut dire que le sommeil est enlevé ainsi qu’à retenu. Il faut donc effectivement qu’il y ait un effort ainsi qu’à une action délibérée. Soit il est votre faute, tel que le fait de ne pas vous accorder suffisamment d’heures de sommeil, admettons il est la faute de quelqu’un d’autre, tel que votre voisin d’à côté qui a battu des tambours à votre fenêtre toute la nuit. Bien sûr, il se aussi que votre travail vous oblige à provoquer des heures supplémentaires ainsi qu’à à travailler en double – votre enfant ou bébé est besoin de votre attention – et pourquoi pas quelques dizaines d’autres choses. Il se que personne ne souhaite spécifiquement que vous restiez éveillé, cependant vous devez le effectuer pour une raison qui échappe à votre contrôle. Comparons cela à l’insomnie – l’état de ne pas être à même s’endormir ainsi qu’à rester endormi pendant une période assez longue. Vous voulez dormir – rien ne vous empêche de le faire. Vous l’avez autrefois fait or même endroit, a l’intérieur du même lit, a l’intérieur du même tout. Mais maintenant, vous ne pouvez plus. Peu importe les actions que vous faites, vous n’arrivez pas à réaliser taire votre vieux cerveau et à l’empêcher de se réveiller pour que vous puissiez dormir tranquillement. Vous avez égaré ces capacité que vous aviez autrefois. Voyez-vous la différence ? Le manque de se produit lorsque vous ainsi qu’à une circonstance extérieure vous prive de la possibilité de dormir. L’insomnie survient lorsque vous avez de nombreuses hasard de dormir, cependant que vous ne pouvez pas. Alors, pourquoi est-ce que j’insiste sur ce point ? Pourquoi est-ce que je pense qu’il est dans l’hypothèse ou important de comprendre la différence ? Voici pourquoi : Parce que nous-mêmes crois franchement que la privation de et l’insomnie ne sont pas seulement différentes dans leur signification, cependant aussi dans leur physiologie. Comment pourraient-elles être identiques alors qu’elles ont des causes dans l’hypothèse ou différentes ? Je pense aux savant du sommeil, qui disent que l’insomnie est causée parmi une hypertrophie du système nerveux. Je crois aussi que cet état est une capacité naturelle avec laquelle humains sont nés. Et je pense aussi qu’il est ancré dans un répartition de survie. L’hyperactivation signifie simplement que le système nerveux est suractif et a perdu sa tendance habituelle à déserter l’état de faible aridité qui donne l’occasion le sommeil. Aussi fatigué que vous puissiez vous sentir en ce moment, votre système nerveux est mis dans un état d’alerte. La capacité à rester éveillé entier de nuit ou une grande partie de de nuit est un trait humain important. Elle a sauvé de nombreuses être or cours des siècles et continuera à le faire. Elle ne doit pas être rejetée tel que une facile nuisance. Nous sommes conçus pour s’accomplir en tant que en alerte pour notre formel sécurité. Il est nous in extenso de être à même rester éveillés de nuit lorsque en avons besoin. Je ne dis pas que l’insomnie est une bonne chose à avoir. Bien sûr, ce n’est pas le cas. Mais nous-mêmes tiens à souligner que l’insomnie n’est ni étrange ni bizarre, ni un signe que vous avez « perdu la tête ». Elle est fortement ancrée dans un trait humain normal et désirable : l’aptitude de rester éveillé, alerte, vigilant et conservatoire pendant longues heures d’obscurité et de danger. L’insomnie n’est pas une maladie et ne veut dire pas qu’il y a quelque chose de fondamentalement mauvais chez vous. Vous avez simplement été revêtu en état d’alerte sans qu’il va pour ça réellement nécessaire de le faire. Vous apprendrez sous peu à retrouver votre état normal. Mais en attendant, réfléchissez à cet idée. Elle m’a assistant à développer la patience et la compréhension dans mon recherche d’un remède à ma intelligent insomnie. Je peux peut-être vous aider aussi. La méthode coupe 21 jours fondé sur une méthode d’hypnose, auto hypnose erickson