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– Trouble du sommeil solutions

Kite, une société Gilead (Nasdaq: GILD), a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé une approbation accélérée à Yescarta (axicabtagene ciloleucel) pour le traitement de
patients adultes atteints d’un lymphome folliculaire (LF) récidivant ou réfractaire après au moins deux lignes de traitement systémique. L’approbation fait de Yescarta la première thérapie par cellules T de récepteur d’antigène chimérique (CAR)
approuvé pour les patients atteints de lymphome folliculaire indolent, suit la désignation de thérapie révolutionnaire de la FDA et un examen prioritaire, et marque la troisième indication approuvée pour une thérapie par cellules de cerf-volant.

L’approbation est basée sur les résultats de ZUMA-5, une étude ouverte à un seul bras dans laquelle 91% des patients atteints de LF récidivante ou réfractaire (n = 81) ont répondu à Yescarta, dont environ 74
pourcentage de patients en rémission continue à 18 mois (estimation de Kaplan-Meier). Parmi tous les patients atteints de LF, la durée médiane de réponse n’a pas été atteinte à un suivi médian de 14,5 mois. Dans le
Un ensemble d’analyse de l’innocuité (n = 146), un syndrome de libération de cytokines (SRC) de grade 3 ou plus et des toxicités neurologiques se sont produits respectivement chez 8% et 21% des patients.

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