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NEW YORK –

Pfizer Inc. (NYSE: PFE) a annoncé aujourd’hui l’analyse complète de l’une de ses études de phase 3 (NCT03760146), qui évaluait l’innocuité et l’immunogénicité de son candidat vaccin antipneumococcique conjugué 20-valent (20vPnC) chez les adultes de 18 ans ou plus pas encore vacciné contre la maladie pneumococcique.1 Les données de cet essai pivot ont été présentées dans le cadre du congrès médical virtuel 2020 d’IDWeek, ainsi que les données d’une étude de preuve de concept de phase 2 chez des nourrissons ayant reçu une série pédiatrique de quatre doses.2

Plus tôt ce mois-ci, Pfizer a soumis la demande de licence de produits biologiques 20vPnC pour les adultes de 18 ans ou plus à la Food and Drug Administration des États-Unis, et attend l’acceptation de la demande d’examen. Pfizer prévoit de soumettre la demande d’autorisation de mise sur le marché 20vPnC pour adultes à l’Agence européenne des médicaments au premier trimestre 2021.

L’essai pivot de phase 3 pour adultes 20vPnC

L’essai de phase 3 randomisé en double aveugle (NCT03760146) a inclus 902 adultes âgés de 18 ans ou plus sans antécédent de vaccination antipneumococcique. L’étude a été conçue pour comparer les réponses immunitaires après la réception de 20vPnC chez les adultes de plus de 60 ans aux réponses d’un groupe témoin recevant Prevnar 13 ou un vaccin antipneumococcique polysaccharidique homologué (PPSV23).1 L’étude a également évalué les réponses immunitaires de 20vPnC chez les adultes de 18 à 59 ans (critères d’évaluation secondaires) et décrit le profil d’innocuité du 20vPnC chez tous les adultes de 18 ans et plus (critère d’évaluation principal).1 Des informations supplémentaires sur l’étude sont disponibles sur www.clinicaltrials.gov sous l’identifiant NCT03760146.

Dans l’étude, les chercheurs ont découvert que les 20 sérotypes vaccinaux induisaient des réponses robustes dans trois cohortes d’âge (& ge; 60 ans, 50-59 ans, 18-49 ans).1 Pour les objectifs d’immunogénicité primaire chez les adultes âgés de 60 ans ou plus, le rapport des réponses aux titres moyens géométriques (MGT) de l’OPA spécifique au sérotype un mois après la vaccination n’était pas inférieur pour tous les sérotypes en commun avec Prevnar 13 homologué et six des sept sérotypes supplémentaires par rapport à un PPSV23. L’un des sept nouveaux sérotypes (sérotype 8) a raté le critère de la limite inférieure de non-infériorité de> 0,5 par une petite marge (0,55 [0.49, 0.62]), mais ont montré des réponses immunitaires dans d’autres paramètres immunologiques, y compris des augmentations par pli des titres OPA, des proportions de sujets avec une multiplication par 4 des titres OPA et des proportions de sujets ayant un titre OPA & ge; limite inférieure de quantification (LLOQ) après vaccination.1

Les réponses immunitaires à 20vPnC dans les cohortes d’âge plus jeunes (18-49 ans et 50-59 ans) n’étaient pas inférieures aux réponses 20vPnC chez les adultes de 60 à 64 ans; il s’agissait de paramètres secondaires d’immunogénicité.1

Pour l’analyse d’innocuité principale, la fréquence des événements indésirables parmi les participants dans le mois suivant la réception de 20vPnC était généralement similaire à celle des participants recevant 13vPnC, notamment:1

  • & ge; 60 ans: 9,8% (20vPnC) et 11,1% (13vPnC)

  • 50-59 ans: 10,2% (20vPnC) et 8,1% (13vPnC)

  • 18-49 ans: 15,2% (20vPnC) et 11,6% (13vPnC)

Les événements indésirables (EI) liés au vaccin pour 20vPnC et 13vPnC respectivement ont été (& ge; 60 ans: 0,9% et 1,5%; 50-59 ans: 0,9% et 0,9%; 18-49 ans: 1,5% et 1,8%).1 Aucun EI grave n’a été considéré comme lié au vaccin.1 La douleur au site d’injection était la réaction locale la plus fréquemment rapportée et la plupart des réactions locales étaient d’intensité légère ou modérée.1

Pfizer avait précédemment annoncé les principales données de cette étude de phase 3 (NCT03760146) en mars 2020.

L’essai infantile de phase 2 de 20vPnC

L’étude de phase 2 (NCT03512288) était une étude multicentrique, randomisée, contrôlée par un actif, en double aveugle avec une conception parallèle à deux bras, menée sur des sites d’investigateurs aux États-Unis. Il y avait 460 nourrissons âgés de 42 à 98 jours randomisés (1: 1) pour recevoir soit 20vPnC soit Prevnar 13 à 2, 4 et 6 mois (série infantile, doses 1 à 3) et 12 mois (dose 4) .2 D’autres vaccins pédiatriques de routine pourraient être administrés selon le calendrier actuel recommandé par l’ACIP. La sécurité et les réponses immunitaires ont été évaluées dans l’étude.2

Dans l’ensemble, le profil de sécurité d’un schéma à quatre doses de 20vPnC était cohérent avec le 13vPnC administré dans le même schéma.2 Un pourcentage similaire de nourrissons recevant l’un ou l’autre vaccin a présenté des réactions locales (douleur au site d’injection, rougeur et gonflement), de la fièvre et d’autres événements systémiques (diminution de l’appétit, somnolence et irritabilité).2

Dans l’étude, un pourcentage similaire de nourrissons recevant soit 20vPnC soit 13vPnC ont présenté un événement indésirable (EI) dans le mois suivant la dose 3 (59% et 56%, respectivement) et de la dose 4 à un mois après la dose 4 (19% et 25%, respectivement).2 Un total de 12 nourrissons (5,2%) dans le groupe 20vPnC et 5 (2,2%) dans le groupe 13vPnC ont présenté un événement indésirable grave, dont aucun n’a été considéré comme lié au vaccin.2

Dans l’analyse descriptive d’immunogénicité, les résultats suivants ont été observés:

  • 20vPnC a provoqué des réponses immunitaires pneumococciques aux 20 sérotypes un mois après la dose 3, mesurées à la fois par les pourcentages de participants avec des concentrations d’IgG spécifiques au sérotype pré-spécifiées et des concentrations moyennes géométriques d’IgG (GMC).2

  • Des réponses de rappel ont été observées pour tous les sérotypes après la dose 4 lors de la comparaison des GMC IgG spécifiques du sérotype à partir d’un mois après la dose 4 aux réponses à la fois 1 mois après la dose 3 et avant la dose 4 indiquant l’induction de la mémoire immunologique.2

  • 20vPnC a provoqué des réponses anticorps fonctionnelles aux 20 sérotypes un mois après la dose 3 et un mois après la dose 4, comme mesuré par les GMT OPA. Une augmentation des réponses OPA a également été observée pour tous les sérotypes après la dose 4, conformément à la tendance observée avec les réponses IgG.2

À propos du programme d’essais cliniques 20vPnC

«Nous sommes encouragés par les données pédiatriques de phase 3 chez l’adulte et de phase 2. Les données suggèrent que 20vPnC serait censé aider à protéger contre les sérotypes couverts par Prevnar 13, et également étendre la couverture pour inclure sept sérotypes pneumococciques supplémentaires causant une maladie potentiellement grave et potentiellement mortelle », a déclaré Kathrin U. Jansen, Ph.D., Vice-président principal et responsable de la recherche et du développement de vaccins, Pfizer. «Depuis le 20 S. pneumoniae les sérotypes inclus dans 20vPnC sont responsables de la majorité des cas mondiaux de pneumococcie,3,4,5,6,7,8,9 nous sommes enthousiasmés par la couverture potentielle plus large que ce vaccin expérimental peut offrir aux gens. »

Programme pour adultes de phase 3

Le programme clinique de phase 3 pour adultes de Pfizer pour 20vPnC comprend trois études qui, combinées, ont recruté plus de 6 000 sujets adultes, y compris des populations d’adultes naïfs de vaccin et d’adultes ayant déjà été vaccinés contre le pneumocoque.

Outre l’étude rapportée dans ce communiqué de presse (NCT03760146), les deux autres études comprennent:

  • NCT03828617: Essai de phase 3 randomisé en double aveugle, conçu pour fournir des données de sécurité supplémentaires et évaluer trois lots différents de 20vPnC chez des adultes de 18 à 49 ans sans antécédent de vaccination contre le pneumocoque. Plus d’informations sur l’étude peuvent être trouvées sur www.clinicaltrials.gov sous l’identifiant NCT03828617. Pfizer avait précédemment annoncé des résultats positifs de cette étude en mai 2020.
  • NCT03835975: Essai de phase 3 randomisé en ouvert, conçu pour décrire l’innocuité et la réponse immunitaire du 20vPnC chez environ 875 adultes âgés de 65 ans ou plus ayant déjà été vaccinés contre le pneumocoque. Plus d’informations sur l’étude peuvent être trouvées sur www.clinicaltrials.gov sous l’identifiant NCT03835975.

De plus, une étude pour évaluer le 20vPnC administré avec le vaccin antigrippal a été lancée en septembre 2020:

  • NCT04526574: Essai de phase 3 randomisé en double aveugle pour évaluer l’innocuité et l’immunogénicité du 20vPnC lorsqu’il est co-administré avec une grippe saisonnière inactivée chez les adultes de 65 ans et plus. Plus d’informations sur l’étude peuvent être trouvées sur www.clinicaltrials.gov sous l’identifiant NCT04526574.

Programme pédiatrique de phase 3

En 2020, Pfizer a lancé le programme d’essais cliniques de phase 3 pour l’indication pédiatrique du 20vPnC. Actuellement, trois études de phase 3 sur les nourrissons ont été lancées; ces études permettront d’élargir les données sur l’innocuité, la tolérabilité et l’immunogénicité du 20vPnC démontrées dans l’étude de preuve de concept de phase 2. Ces études, collectivement, recrutent environ 4 700 nourrissons. Ceux-ci incluent les suivants:

  • NCT04382326: Une étude de phase 3 qui décrira la tolérance et l’innocuité et comparera l’immunogénicité du 20vPnC au 13vPnC chez les nourrissons vaccinés à 2, 4, 6 et 12-15 mois aux États-Unis. Plus d’informations sur l’étude peuvent être trouvées sur www.clinicaltrials.gov sous l’identifiant NCT04382326.
  • NCT04379713: Une étude de phase 3 qui décrira la tolérance et l’innocuité du 20vPnC avec le 13vPnC servant de contrôle chez les nourrissons vaccinés à 2, 4, 6 et 12-15 mois recrutant actuellement en Amérique du Nord et en Europe. Plus d’informations sur l’étude peuvent être trouvées sur www.clinicaltrials.gov sous l’identifiant NCT04379713.
  • NCT04546425: Une étude de phase 3 qui décrira la tolérabilité et l’innocuité et comparera l’immunogénicité de 20vPnC à 13vPnC chez les nourrissons vaccinés à 2, 4 et 11-12 mois est actuellement en cours de recrutement en Europe. Plus d’informations sur l’étude peuvent être trouvées sur www.clinicaltrials.gov sous l’identifiant NCT04546425.

Environ 20vPnC

Le candidat vaccin 20vPnC de Pfizer comprend 13 sérotypes déjà inclus dans Prevnar 13® (Vaccin conjugué contre le pneumocoque 13-valent [Diphtheria CRM197 Protein]), ainsi que sept nouveaux sérotypes qui sont des causes mondiales de pneumococcie invasive (PI),10,11,12,13,14 et sont associés à des taux de létalité élevés,15,16,17,18 résistance aux antibiotiques,14,19,20 et / ou méningite.21,22

Le 20 septembre 2018, Pfizer a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait accordé la désignation de thérapie révolutionnaire pour 20vPnC pour la prévention des maladies invasives et de la pneumonie chez les adultes âgés de 18 ans ou plus. Le 15 septembre 2020, le 20vPnC de Pfizer a également reçu la désignation de thérapie révolutionnaire de la FDA pour la prévention des maladies causées par S. pneumoniae sérotypes dans le vaccin chez les nourrissons, les enfants et les adolescents.

La désignation de thérapie révolutionnaire est conçue pour accélérer le développement et l’examen des médicaments et des vaccins destinés à traiter ou à prévenir des affections graves et les preuves cliniques préliminaires indiquent que le médicament ou le vaccin peut démontrer une amélioration substantielle par rapport à la thérapie disponible sur un ou plusieurs paramètres cliniquement significatifs.23 Les médicaments et les vaccins qui reçoivent la désignation de thérapie révolutionnaire sont éligibles à toutes les caractéristiques de la désignation Fast Track de la FDA, ce qui peut inclure une communication plus fréquente avec la FDA au sujet du plan de développement du médicament et de l’éligibilité à l’approbation accélérée et à l’examen prioritaire, si les critères pertinents sont remplis.24

La FDA avait précédemment accordé la désignation Fast Track pour 20vPnC en mai 2017 pour l’indication pédiatrique25 et en septembre 2017 pour une utilisation chez les adultes âgés de 18 ans ou plus.26 L’approche Fast Track de la FDA est un processus conçu pour faciliter le développement et accélérer l’examen de nouveaux médicaments et vaccins destinés à traiter ou à prévenir des affections graves et à répondre à un besoin médical non satisfait.24

S’il est approuvé et autorisé par la FDA, le candidat vaccin 20vPnC de Pfizer couvrirait les 13 S. pneumoniae sérotypes déjà présents dans Prevnar 13® (vaccin conjugué contre le pneumocoque 13-valent [Diphtheria CRM197 Protein]) – 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F – plus sept sérotypes supplémentaires (8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F et 33F).

INDICATIONS POUR PREVNAR 13®

  • Prevnar 13® est un vaccin approuvé pour les adultes de 18 ans et plus pour la prévention de la pneumonie à pneumocoque et des maladies invasives causées par S. pneumoniae sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F

  • Prevnar 13® est également approuvé pour les enfants de 6 semaines à 17 ans (avant le 18e anniversaire) pour la prévention des maladies invasives causées par les 13 souches de Streptococcus pneumoniae dans le vaccin, et pour les enfants de 6 semaines à 5 ans (avant le 6e anniversaire) pour la prévention des otites causées par 7 des 13 souches du vaccin

  • Prevnar 13® n’est pas efficace à 100% et ne contribuera qu’à protéger contre les 13 souches du vaccin

INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LA SÉCURITÉ

  • Prevnar 13® ne doit pas être administré aux personnes ayant des antécédents de réaction allergique grave à l’un des composants de Prevnar 13® ou à tout vaccin contenant de l’anatoxine diphtérique.

  • Les enfants et les adultes dont le système immunitaire est affaibli (p. Ex., Infection par le VIH, leucémie) peuvent avoir une réponse immunitaire réduite

  • Chez les adultes, les effets indésirables les plus courants étaient la douleur, la rougeur et l’enflure au site d’injection, la limitation des mouvements du bras, la fatigue, les maux de tête, les douleurs musculaires, les douleurs articulaires, la diminution de l’appétit, les vomissements, la fièvre, les frissons et les éruptions cutanées.

  • Une pause respiratoire temporaire après la vaccination a été observée chez certains nourrissons nés prématurément

  • Les événements indésirables graves les plus fréquemment rapportés chez les nourrissons et les tout-petits étaient la bronchiolite (une infection des poumons) (0,9%), la gastro-entérite (inflammation de l’estomac et de l’intestin grêle) (0,9%) et la pneumonie (0,9%)

  • Chez les enfants de 6 semaines à 17 ans, les effets indésirables les plus courants étaient la sensibilité, la rougeur ou l’enflure au site d’injection, l’irritabilité, la diminution de l’appétit, la diminution ou l’augmentation du sommeil et la fièvre.

  • Demandez à votre fournisseur de soins de santé les risques et les avantages de Prevnar 13®. Seul un professionnel de la santé peut décider si Prevnar 13® est fait pour vous ou votre enfant

Pfizer Inc: des avancées qui changent la vie des patients

Chez Pfizer, nous appliquons la science et nos ressources mondiales pour offrir aux personnes des thérapies qui prolongent et améliorent considérablement leur vie. Nous nous efforçons d’établir la norme de qualité, de sécurité et de valeur dans la découverte, le développement et la fabrication de produits de santé, y compris des médicaments et des vaccins innovants. Chaque jour, les collègues de Pfizer travaillent sur les marchés développés et émergents pour faire progresser le bien-être, la prévention, les traitements et les remèdes qui défient les maladies les plus redoutées de notre époque. Conformément à notre responsabilité en tant que l’une des principales sociétés biopharmaceutiques innovantes au monde, nous collaborons avec les prestataires de soins de santé, les gouvernements et les communautés locales pour soutenir et élargir l’accès à des soins de santé fiables et abordables dans le monde entier. Depuis plus de 150 ans, nous nous efforçons de faire une différence pour tous ceux qui comptent sur nous. Nous publions régulièrement des informations qui peuvent être importantes pour les investisseurs sur notre site Web à l’adresse www.pfizer.com. De plus, pour en savoir plus, rendez-nous visite sur www.pfizer.com et suivez-nous sur Twitter à @Pfizer et @Pfizer_News, LinkedIn, YouTube et aimez-nous sur Facebook à Facebook.com/Pfizer.

AVIS DE DIVULGATION:

Les informations contenues dans ce communiqué datent du 21 octobre 2020. Pfizer n’assume aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué à la suite de nouvelles informations ou d’événements ou développements futurs.

Ce communiqué contient des informations prospectives sur le candidat du vaccin conjugué contre le pneumocoque 20-Valent de Pfizer (20vPnC), y compris les critères d’homologation attendus et ses avantages potentiels, qui impliquent des risques et des incertitudes substantiels qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou implicites déclarations. Les risques et incertitudes comprennent, entre autres, les incertitudes inhérentes à la recherche et au développement, y compris la capacité à respecter les critères cliniques prévus, les dates de début et / ou d’achèvement de nos essais cliniques, les dates de soumission réglementaire, les dates d’approbation réglementaire et / ou les dates de lancement, ainsi que la possibilité de nouvelles données cliniques défavorables et de nouvelles analyses des données cliniques existantes; le risque que les données des essais cliniques fassent l’objet d’interprétations et d’évaluations différentes par les autorités réglementaires; si les autorités réglementaires seront satisfaites de la conception et des résultats de nos études cliniques; si et quand des demandes de licence de produits biologiques peuvent être déposées dans des juridictions supplémentaires pour 20vPnC pour les adultes de 18 ans ou plus ou dans toute juridiction pour 20vPnC pour toute indication; si et quand les autorités de réglementation dans les juridictions où des demandes sont en attente ou peuvent être soumises pour 20vPnC peuvent approuver ces demandes, qui dépendra d’une myriade de facteurs, y compris la détermination de savoir si les avantages du produit l’emportent sur ses risques connus et la détermination du l’efficacité du produit et, s’il est approuvé, le succès commercial du 20vPnC; les décisions des autorités réglementaires ayant une incidence sur l’étiquetage, les processus de fabrication, la sécurité et / ou d’autres questions susceptibles d’affecter la disponibilité ou le potentiel commercial du 20vPnC; les incertitudes concernant la capacité à obtenir des recommandations des comités techniques des vaccins et d’autres autorités de santé publique concernant 20vPnC et les incertitudes concernant l’impact commercial de ces recommandations; l’impact du COVID-19 sur nos activités, nos opérations et nos résultats financiers; et les développements concurrentiels.

Une description plus détaillée des risques et incertitudes se trouve dans le rapport annuel de Pfizer sur formulaire 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2019 et dans ses rapports ultérieurs sur formulaire 10-Q, y compris dans les sections de celui-ci intitulées «Facteurs de risque» et «Informations prospectives et facteurs susceptibles d’affecter les résultats futurs», ainsi que dans ses rapports ultérieurs sur formulaire 8-K, qui sont tous déposés auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis et disponibles sur www.sec.gov et www. pfizer.com.

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1 Essink B, Sabharwal C, Xu X, et. Al. Évaluation fondamentale de phase 3 de l’innocuité, de la tolérance et de la non-infériorité immunologique du vaccin conjugué contre le pneumocoque 20-valent (PCV20) chez les participants de 18 ans et plus. Résumé oral. Disponible sur: https://www.eventscribe.com/2020/IDWeek/SearchByBucket.asp?pfp=Sessions&f=SessionType&bm=Oral%20Abstract sous Session O-2 – Adult Vaccines.

2 Sender S, Klein NP, Lamberth E, et. Al. Innocuité et immunogénicité d’un vaccin conjugué contre le pneumocoque 20-Valent (PCV20) chez les nourrissons en bonne santé aux États-Unis. Session d’affiches: Développement de nouveaux médicaments. Affiche n ° 1236. Disponible à: https://www.eventscribe.com/2020/IDWeek/posteragenda.asp?pfp=PosterAgenda sous Poster Session: New Drug Development.

3 Centres pour le Contrôle et la Prévention des catastrophes. Surveillance du noyau bactérien actif (ABC). Centre national de l’immunisation et des maladies respiratoires. Atlanta, Géorgie.

4 Ladhani, SN, Collins S, Djennad A et al. Augmentation rapide des sérotypes non vaccinaux causant une pneumococcie invasive en Angleterre et au Pays de Galles, 2000-17: une étude de cohorte observationnelle nationale prospective. Lancet Infect Dis. 2018; 18 (4): 441-451.

5 Menéndez R, España PP, Pérez-Trallero E, et al. Le fardeau des sérotypes PCV13 dans la pneumonie à pneumocoque hospitalisée en Espagne à l’aide d’un nouveau test de détection des antigènes urinaires. Étude CAPA. Vaccin. 2017; 35 (39): 5264-5270.

6 Azzari C, Cortimiglia M, Nieddu F et al. Distribution des sérotypes du pneumocoque chez les adultes atteints de maladie invasive et chez les enfants porteurs en Italie: Doit-on s’attendre à une protection du troupeau des adultes par la vaccination des nourrissons? Hum Vaccin Immunother. 2016; 12 (2): 344-350.

7 Pivlishi T.Impact du PCV13 sur le fardeau de la maladie pneumococcique invasive (PI) et la distribution des sérotypes dans les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis. Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation. 24 octobre 2018.

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dix Baisells E, Guillot L, Nair H, et al. Distribution des sérotypes de Streptococcus pneumoniae causant une maladie invasive chez les enfants dans l’ère post-PCV: une revue systématique et une méta-analyse. PlosOne. 2017; 12 (5): e0177113.

11 Hausdorff W & Hanage W. Résultats intermédiaires d’une expérience écologique – Vaccination conjuguée contre le pneumocoque et remplacement du sérotype. Hum Vaccin Immunother. 2016; 12 (2): 358-374.

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20 Mendes RE, Hollingsworth RC, Costello A et al. Sérotypes non invasifs de Streptococcus pneumoniae récupérés à partir de patients adultes hospitalisés aux États-Unis entre 2009 et 2012. Agents antimicrobiens Chemother. 2015; 59 (9): 5595-5601.

21 Olarte L, Barson WJ, Lin PL, et al. Impact du vaccin antipneumococcique conjugué 13-valent sur la méningite à pneumocoque chez les enfants américains. Clin Infect Dis. 2015; 61 (5): 767-775.

22 Thigpen MC, Whitney CG, Messonnier NE, et al. Méningite bactérienne aux États-Unis, 1998–2007. NEJM. 2011; 364 (21): 2016-2025.

23 Administration américaine des produits alimentaires et des médicaments. Thérapie révolutionnaire https://www.fda.gov/forpatients/approvals/fast/ucm405397.htm

24 Administration américaine des produits alimentaires et des médicaments. Fast Track https://www.fda.gov/ForPatients/Approvals/Fast/ucm405399.htm

25 Données sur dossier. Pfizer Inc., New York, NY

26 Données sur dossier. Pfizer Inc., New York, NY

CT?id=bwnews&sty=20201021005503r1&sid=geboe&distro=ftp

Quelle: Business Wire



Qu’est-ce que l’insomnie ?
L’insomnie est une condition qui fait que les gens ont des difficultés à s’endormir, ou bien ne peuvent pas dormir assez longuement et se sentir frais le lendemain matin. Les individus qui souffrent de cette affection auront du mal à s’endormir bien que elles sont fatiguées, se réveilleront fréquemment par la nuit ainsi qu’à vont avoir du mal à se rendormir d’or réveil. Des volume de individus souffrent d’insomnie, cependant seulement 5% presque ont besoin d’un traitement pour cette maladie.
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